As fluoroquinolonas, utilizadas como antibióticos há 30 anos, aumentam o risco de dissecção da aorta. Estudos recentes finalmente confirmaram a relação causal entre o medicamento e o aneurisma vascular. A principal conclusão: as fluoroquinolonas não devem ser usadas em pacientes com risco cardiovascular aumentado.
Qual é a relação entre dissecção aórtica e fluoroquinolonas?
Há 10 anos, foi revelado que as fluoroquinolonas aumentam o risco de ruptura do tendão. A complicação é devido à formação de colágeno prejudicada, um componente importante de tendões e vasos sanguíneos.
Em 2015, cientistas taiwaneses relataram que pessoas que tinham um aneurisma aórtico tomavam freqüentemente fluoroquinolonas. Naquela época, o FDA concluiu que o estudo tinha falhas significativas. Portanto, os especialistas se recusaram a colocar precauções de segurança nas instruções.
Uma análise do banco de dados do FAERS, que coleta reações adversas a medicamentos, revelou 15 notificações espontâneas de médicos. No entanto, todos os pacientes apresentavam outros fatores de risco para a dissecção da aorta.
Estes incluem o tabagismo, os homens, a velhice, a hipertensão arterial ou a aterosclerose. Portanto, o FDA também não emitiu um aviso neste momento.
3 outros estudos epidemiológicos chegaram a conclusões semelhantes. Os estudos compararam pacientes com mais de 50 anos que receberam fluoroquinolonas com aqueles que receberam amoxicilina. Resultado: após a administração do antibiótico fluoroquinolona, dissecção aórtica foi encontrada 66% mais vezes nos primeiros 60 dias.
Nick Deynman chegou à conclusão de que os idosos que receberam fluoroquinolona são mais frequentemente diagnosticados com aneurisma da aorta.
Chien-Chan Lee conseguiu confirmar resultados anteriores no chamado "estudo autocontrolado". Ela comparou diferentes fases da vida dos mesmos pacientes. Nos primeiros 60 dias após a administração do antibiótico fluoroquinolona, o risco de dissecção aórtica era quase 3 vezes maior.
Em uma nova análise, o FDA identificou outros 56 casos em seu banco de dados do FAERS. No entanto, esses pacientes também apresentavam outros fatores de risco para aneurisma ou dissecção da aorta. A maioria desses casos foi relatada por pacientes que buscavam compensação moral nos tribunais.
No geral, a FDA estima que as fluoroquinolonas aumentam o risco de aneurismas da aorta. Os médicos são aconselhados a evitar a prescrição desses antibióticos para pacientes com risco aumentado de acidentes vasculares.
De acordo com o FDA, estes incluem pacientes com doença arterial periférica, hipertensão arterial e distúrbios genéticos. O grupo de risco deve ser prescrito antibióticos fluoroquinolonas somente se não houver outras opções de tratamento. Os pacientes são aconselhados a consultar um médico ao menor sinal de dissecção aórtica. Você também deve chamar imediatamente uma ambulância se aparecerem sintomas agudos de ruptura do vaso.
O risco de aneurismas e dissecção da aorta varia muito, dependendo do grupo de risco. Relatado de 9 casos de aneurisma da aorta por 100.000 pessoas na população geral. Até 300 casos de aneurisma da aorta por 100.000 pessoas são observados no grupo de alto risco (com cerca de 85 anos).
Que outros efeitos colaterais esses antibióticos causam?
A FDA publicou vários artigos sobre a segurança das fluoroquinolonas nos últimos 10 anos. Em julho de 2008, chamou a atenção para o risco de tendinites e ruptura dos tendões. Em agosto de 2013, um aviso sobre neuropatia periférica foi seguido.
Em maio de 2016, as indicações foram limitadas para infecções sem complicações.
Em julho de 2016, efeitos colaterais foram observados em tendões, músculos, articulações, nervos e no cérebro. Em julho de 2018, um aviso apareceu sobre a hipoglicemia e alguns efeitos colaterais psiquiátricos. A EMA está atualmente realizando uma auditoria de segurança.
Quando é estritamente proibido o uso de fluoroquinolonas?
A principal contra-indicação, se houver outros antibióticos, é uma infecção leve a moderada. Todos os pacientes com cistite não complicada, bronquite aguda ou otite média são aconselhados a consultar um médico para outro antibiótico. O risco potencial não supera os benefícios para a saúde.
Alguns grupos de pacientes, de acordo com o PRAC, estão em maior risco de dissecção da aorta. Novas recomendações serão enviadas à Comissão Europeia para uma decisão final.
