A alergia ao amendoim é uma doença comum em crianças. Na Europa, cerca de 0,4% das crianças e adolescentes são alérgicos ao amendoim, na Austrália, cerca de 3%. Se em 1997 apenas uma em cada 250 crianças americanas estava doente, em 2008, uma em cada 70 crianças. Nos últimos 3 anos, avanços significativos foram feitos na compreensão do desenvolvimento de alergias ao amendoim. Os cientistas desenvolveram uma droga que pode curar parcialmente ou completamente a doença.
Pó de alergia
O AR101 é um medicamento recentemente desenvolvido que é tomado diariamente com amendoim.
O estudo envolveu 496 crianças com alergia ao amendoim.
A idade dos participantes variou de 4 a 17 anos. Cada um foi atribuído ao grupo que recebeu o medicamento ou ao grupo placebo.
Os pacientes inicialmente receberam grandes doses do produto correspondente por aproximadamente 6 meses. Então eles comeram 6 meses de AR101 e 300 mg de proteína de amendoim. No início e no final do estudo, uma reação alérgica foi testada entre todos os participantes usando amendoim.
Uma redução aguda em uma reação alérgica
Os resultados são muito promissores. Através do tratamento com AR101, um chamado “efeito imunomodulador” pode ser alcançado nos participantes. Isso significa que o limiar de reação para sintomas alérgicos aumenta após a ingestão de amendoim. A gravidade dos sintomas também é significativamente reduzida.
No final do estudo, 67% dos participantes que receberam a droga diariamente transferiram proteína de amendoim. No grupo placebo, apenas 4% foram capazes de digerir amendoim normalmente. Metade do grupo AR101 tolerou a dose mais alta testada de 3 a 4 amendoins - em comparação com 2% no grupo placebo.
Antes do tratamento, nenhum participante do estudo poderia tolerar mais de 30 miligramas de proteína de amendoim. Notou-se que o tratamento com AR101 resultou em menos adrenalina.
Os efeitos colaterais foram menores durante o tratamento.
14% dos participantes que receberam a droga sofriam de efeitos colaterais sistêmicos alérgicos. E quase todas essas reações foram classificadas como leves ou moderadas.
Um grande passo para um tratamento de alergia bem sucedido
O principal resultado do estudo: imunoterapia oral AR101, aparentemente, reduz significativamente a frequência e gravidade da reação alérgica ao amendoim.
Os resultados são um grande passo para uma opção de tratamento aprovada para a doença.
O medicamento está atualmente agendado para ser entregue à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no final de 2018. A apresentação à Comissão Europeia (EMA) será realizada no primeiro semestre de 2019. Se aprovado pelo FDA e EMA, o medicamento estará à venda até 2020.
Estudo alemão mostra resultados semelhantes
Em 2017, um estudo multicêntrico alemão de imunoterapia oral foi realizado em 62 crianças com alergia ao amendoim. O julgamento foi liderado pelo professor e MD Beyer. O estudo foi publicado na revista Allergy and Clinical Immunology. Ele mostra resultados muito semelhantes aos experimentos americanos.
Um estudo alemão também mostrou melhora na qualidade de vida após a imunoterapia oral.
Comer AR101 pode ser uma opção terapêutica verdadeiramente nova para quem sofre de alergia ao amendoim.
Se aprovado pelo FDA e EMA, o primeiro medicamento estará disponível para este grupo de pacientes. Um medicamento pode reduzir alergias e melhorar a qualidade de vida das pessoas.
Claro, ainda há questões que precisam ser esclarecidas em pesquisas de longo prazo. Por exemplo, não está claro se esse medicamento deve ser tomado diariamente durante toda a vida. Também é desconhecido se alergias podem ser completamente eliminadas por muitos anos.
Na Alemanha, dois centros também envolveram a investigação do novo medicamento. Os cientistas chegaram a conclusões semelhantes. Se for possível reduzir a intensidade da alergia, o risco de choque alérgico em caso de consumo acidental de amendoim será muito menor.
A maioria dos ensaios clínicos do novo AR101 terminará em 2019.
